本书共分为5章，从我国医疗器械临床使用管理的发展历程、医疗器械质量管理控制中心总体回顾、医疗器械管理现状、医疗设备和医用耗材临床使用管理等多个角度出发，讲述了我国医疗器械临床使用管理的发展进程和研究现状，对比了几个主要发达国家正在应用的医疗器械临床使用管理体系和标准，同时列举现有高发医疗器械不良事件；回顾我国多地医疗器械质量管理控制中心总体的建设过程和取得的成果，调查了国内多家医院医疗器械管理现状并形成调查报告，罗列了常见医疗设备和医用耗材临床使用管理规范和优秀案例。