本书基于编写者多年的临床研究课题/项目申报辅导与评审经验以及面向研究生的教学积累上，注重实际应用，从医务人员在临床研究设计的两大瓶颈问题（设计类型选取及规范方案设计撰写）入手，引导其应用PICOS原则，构建临床问题，搭建常用临床研究方案设计框架，细化标书中研究方案要素，辅以案例点明标书撰写中有关研究方案撰写要点与技巧，以期成为我国临床医生申报各类临床课题/项目的常备参考工具书。"本书具有如下主要特色：
1.基于多年培训经验，注重实用性
2.理论与实践相结合
3.附有作者自己开发的应用程序
4.图文并茂：采用图文并茂的方式阐述了相关软件的应用。"