本书针对培养医学科研人才的岗位能力, 首先从整体上介绍临床试验设计与统计分析的共性问题, 包括方案设计、随机化与设盲、质量控制、数据管理、统计分析到报告撰写的临床试验全过程; 而后针对某些试验的特殊性, 例如抗肿瘤试验、抗菌试验试验、疫苗临床试验、医疗器械临床试验等, 介绍理论的具体实现并总结其特殊要求; 最后针对药监部门颁布的一系列指导原则进行重点介绍。通过对本书的学习, 可以让读者对临床试验设计与分析有一个清晰的认识, 以便在今后的临床科研工作中解决实际问题。“临床试验设计与统计分析”是我校课程重点建设项目, 《临床试验设计与统计分析》是该课程的核心教材, 旧版教材在使用过程中受到读者的一致好评。然而, “临床试验设计与统计分析”是一门实用性很强的课程, 其相关的知识更新也非常迅速, 因此, 及时更新相关教材, 使其紧跟学科发展, 强化需求, 对于学科的发展、课程建设有着至关重要的作用。