陈国强院士作为该书名誉主编。上海交通大学医学院致力于临床研究中心平台建设，聚焦研究者发起的临床研究全流程管理与方法学技术支撑体系构建，该书可为国家2021年底统筹建成100家左右临床医学研究中心目标提供支撑体系，适合国内机构、科室和医生作为参考，也适合临床医学生开展临床科研工作启蒙。该书分上下两篇来编写。上篇包含6章，下篇包含3章。
全书首次对临床研究体系建设要素进行系统性论述，借鉴成功实践理论框架，涵盖了有利于临床研究发展的顶层设计、科研管理模式、专业科研和管理团队建设、临床研究方法学、数字化平台搭建学科建设和质量控制，内容全面，为读者展现出一套适合国内医疗、学术机构发展的临床研究建设体系。