庄俊华、黄宪章、翟培军主编的《医学实验室质量体系文件编写指南（第2版）》系统介绍了ISO 15189实验室认可制度、质量体系文件编写要点、 CNAS各专业应用说明解读、医学实验室认可不符合项分析、仪器检定与校准、检测系统性能确认与验证、质量管理等内容。适合正在筹备或准备筹备医学实验室认可单位的管理和技术人员阅读，也可供没有筹备实验室认可的医学实验室学习，也可作为ISO 15189 实验室认可内审员和评审员的培训教材，以及供检验专业的大中专院校师生培训的辅助教材。